孟加拉海湾制药Julphar是正规公司吗？生产的卡博替尼仿制药质量有保证吗？

　　海湾制药工业集团介绍

　　海湾制药工业集团（Julphar Gulf Pharmaceutical Industries）总部在迪拜。

　　已在世界40多个国家建立了完善的销售网络，产品远销全球120多个国家和地区。

　　在全球拥有16家获得国际认证的制药生产基地，持有4074种药品注册证书，每天生产药品超过100万箱。

　　海湾制药（Julphar）建设原料药（API）生产基地，生产胰岛素制剂所需的原料药。Julphar现每年可生产1500公斤重组人胰岛素和胰岛素类似物晶体（rDNA），是全球最大的胰岛素生产基地。

　　在全球拥有六千多名员工，年均销售额约14亿美元，生产的83种药品已在全球40个多国家获准注册上市。

　　海湾制药（Julphar）严格遵照欧洲和美国通用的动态药品生产管理规范（cGMP）运营，公司已获得欧盟药品生产质量管理规范（GMP）和药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证，并已获ISO9001和ISO 14001认证。

　　海湾制药（Julphar）与阿联酋卫生部和美国药监局FDA、欧盟药管局EMA等监管机构密切合作，以确保所有生产和运营均符合国际标准规范。

　　海湾制药孟加拉有限公司

　　海湾制药孟加拉有限公司是在孟加拉国设立的子公司。下面我们通过一些方法来验证一下这家公司的真假

1. 首选，我们将官网地址www.julpharbd.com输入阿里云whois信息查询（地址: https://whois.aliyun.com/）就可以轻易找到其官网域名的注册者姓名、注册机构、地址、联系方式等信息。
   

　　上述截图信息显示：海湾制药孟加拉公司官网地址注册地在孟加拉首都卡，

　　2.进入孟加拉药物管理局官网，http://dgda.gov.bd，按提示依次找到制药企业目录，输入公司名称进行查询。

　　按照图中所示的三步，找到制药企业信息目录

　　然后再搜索栏里输入海湾制药的名称。可以清楚看到，药物管理局有海湾制药（Julphar）孟加拉公司的注册信息。

　　海湾制药（Julphar）孟加拉公司现生产超过100种药品，主要包括抗肿瘤类、抗病毒类药、抗生素/抗菌类、抗溃疡药、抗炎类、抗高血压类、口服抗糖尿病类等药物。

　　根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　目前，海湾制药（Julphar）孟加拉公司根据上述WTO专利豁免的授权规定，正在研发和生产多款世界抗癌新药的仿制药，如伊布替尼（依鲁替尼）、仑伐替尼（乐伐替尼）、卡博替尼、奥拉帕尼、奥希替尼、尼拉帕尼、艾乐替尼（阿来替尼）等。

　　作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药厂，海湾制药（Julphar）孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA管理规范，原料药（API）采购符合GMP标准，并充分保护环境。

　　目前，海湾制药（Julphar）孟加拉公司已向中东、非洲、欧洲和拉丁美洲等100多个国家或地区出口了各种药物，部分产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。