复杂的CAP认证流程，一文详解（值得收藏）

导语

CAP认证的目的是帮助实验室达到最高级的患者护理标准，所涉及的程序严谨而复杂，因此通过CAP认证的实验室，标志着检测质量与水准已经达到国际顶尖水平。那么接下来就让我们了解一下如何取得CAP的认证。      

CAP认证流程一二三

CAP为美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）的简称，是一家非营利性公益组织，成立于1947年。世界公认的实验室认证机构之一。CAP宗旨是保证和提高实验室质量，质量管理目标是保障患者、员工以及环境安全，其中保证患者医疗安全是首要目标。       

CAP认证作用

CAP、ISO15189、ISO17025 认证项目比较

那CAP认证周期又是如何的？主要包括以下几个步骤

CAP认证三大阶段

CAP 认证过程

这边也简单整理了上述流程当中重要检测流程细节。   

第1步：提交申请

填写申请请求表

付款（支票、信用卡或电汇方式，付款信息附在请求表中）

将申请请求表发送到CAP客户信息管理中心（邮寄或传真，地址在请求表上）

申请请求表经CAP受理后，实验室将会收到来自CAP的一份电子邮件通知，附有申请材料（Application），同时告知如何通过在线系统（e-LAB Solution）获得申请材料。

实验室填写申请材料并提交，如是在线填写则可以在线直接提交，如是填写的纸质申请材料，则可以通过邮件、传真或邮寄方式发回给CAP。

第2步：现场检查前期准备及检查

CAP将根据实验室开展的检验项目的实际情况，为实验室量身定制一份特定的检查单（Checklist），并分别发送给实验室和现场审核员。

实验室依此检查单为现场审核提前做好准备工作。

CAP指派的现场检查员将依据此检查单完成现场审核工作，并形成审核报告发送到CAP，并同时留一备份给实验室。

审查单要点

第3步：实验室对缺陷（Deficiencies）项整改

对检查报告中提到的在现场检查过程中发现的缺陷，实验室需在总结会议后的30天内进行回应。

由于I级问题如存在缺陷，并不会严重影响患者护理质量，也不会严重威胁到实验室或是医院工作人员和患者的健康与安全，因而如被发现存在I级问题缺陷，则须向CAP提供书面回应，但并不要求提交纠正措施计划实施的相关证明文件。

由于II级问题如存在缺陷可能会严重影响到患者护理质量或威胁到实验室或医院工作人员和患者的健康和安全。因而如被指出存在II级问题缺陷，则除了提供书面的纠正措施计划外，还需向CAP提交证明文件以证明纠正措施计划已付诸行动。

如果回复获得认可，

CAP认证通过后，一年后使用CAP发送的材料自检，第二年CAP现场复审，自检和复审隔年交替进行，已达到检验质量持续改进的目的。 

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